| 2007年四季度,浙江省完成药品监督抽验3705批,其中化学药、抗生素和中成药检验不合格的231批,不合格率为6.2%。近日,浙江省食品药品监督管理局根据2007年四季度监督抽验情况,发布2008年第2期浙江省药品质量公告。
在231批不合格药品中,药品经营企业抽验126批,占54.5%;药品使用单位抽验105批,占45.5%。在不合格项目中,[可见异物]不合格的63批,占27.2%;[水分]和[干燥失重]不合格的62批,占26.8%;[性状]不合格的30批,占13.0%;[重量差异]和[装量差异]不合格的29批,占12.6%;[含量测定]不合格的21批,占9.1%;[有关物质]不合格的9批,占3.9%;[微生物]不合格的8批,占3.4%。经核查确认的假药15批,占6.5%;非法添加苯乙双胍等化学成分的3批,占1.3%。
根据检查结果,浙江省食品药品监督管理局提出,各市局要按照《药品管理法》等法律法规的有关规定依法进行查处,采取有效措施制止假劣药品的继续流通使用,并组织必要的跟踪抽样;对公告中涉及的浙江省药品生产企业的相关市局要督促生产企业提高质量意识,认真查找、分析产生不合格药品的原因,严格工艺操作,加强质量控制,防止不合格现象再次发生。
药品使用单位监督抽验的不合格药品
药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目
复方当归注射液 江西桔都药业有限公司 070435 每支2ml 德清县洛舍镇卫生院 可见异物
长春西汀注射液 郑州羚锐制药有限公司 070707 2ml:10mg 浙江大学医学院附属儿童医院 可见异物
地塞米松磷酸钠注射液 郑州羚锐制药有限公司 0704251 1ml:5mg 长兴县白砚乡卫生院 可见异物
利巴韦林注射液 郑州羚锐制药有限公司 0707081 1ml:100mg 长兴县雉城镇后洋卫生院 可见异物
硫酸阿米卡星注射液 郑州羚锐制药有限公司 0706211 2ml:0.2g(20 万单位) 雉城镇古城街南门社区卫生服务站 可见异物
硫酸庆大霉素注射液 郑州铃锐制药有限公司 0707161 2ml:8万单位 德清县武康镇千秋村千秋卫生室 可见异物
维生素C注射液 郑州羚锐制药有限公司 0707031 2ml:0.5g 长兴县雉城镇鱼巷口社区卫生服务站 可见异物
地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0512023 1ml:2mg 绍兴县齐贤镇陶里社区卫生服务站 可见异物
地塞米松磷酸钠注射液 江苏涟水制药有限公司 0603206 1ml:2mg 绍兴县平水镇下灶社区卫生服务站 可见异物
利巴韦林注射液 江苏涟水制药有限公司 0702048 1ml:0.1g 临安市昌化镇东街村卫生室 可见异物
硫酸庆大霉素注射液 江苏涟水制药有限公司 0506202 2ml:8万单位 绍兴县稽东镇焦坞村卫生室 可见异物
药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目
利巴韦林注射液 河南天方药业股份有限公司 070630200 1ml:0.1g 金华市婺城区龚文旋西医内科诊所 可见异物
利巴韦林注射液 河南天方药业股份有限公司 070330510 1ml:0.1g 德清县三合乡卫生院 可见异物
维生素B6注射液 河南天方药业股份有限公司 070130360 2ml:0.1g 湖州市计划生育宣传技术指导站门诊部 可见异物
银杏达莫注射液 山西普德药业有限公司 20070616 10ml 台州市中心医院 可见异物 |